无菌包装技术诞生于二十世纪三十年代,PET无菌冷灌装生产线采用无菌空间进行杀菌,确保整个灌装过程达到无菌要求。
无菌冷灌装是指在无菌条件下对产品进行冷(常温)灌装,这是相对于通常采用在一般条件下进行的高温热灌装方式而言的。在无菌条件下灌装时,设备上可能会引起产品发生微生物污染的部位均保持无菌状态,所以不必在产品内添加防腐剂,也不必在产品灌装封口后再进行后期杀菌,就可以满足长货架期的要求,同时可保持产品的口感、色泽和风味。
无菌冷灌装技术的关键是保证灌装封口后的产品内微生物控制在允许范围内(即商业无菌),为了保证无菌冷灌装的成功,生产线必须满足以下基本要求:产品经过**高温瞬时杀菌达到无菌状态;包装材料和密封容器要无菌;灌装设备达到无菌状态;灌装和封盖要在无菌环境下进行;关键控制点的建立、监测、记录和控制。
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无尘室构成
无尘室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室:
⑴天花板系统
包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。
⑵空调系统
包括空气舱、过滤器系统、风车等。
⑶隔墙板(Partitional wall)
包括窗户、门。
⑷地板
包括高架地板或防静电地板、以及环氧自流平及滚涂地面。
⑸照明器具
包括日光灯、黄色灯管等。
⑹无尘室之建筑主体构造
一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,必须满足如下之条件:
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕;
B.不易产生微尘粒子,且很难附着粒子;
C.吸湿性小;
D.为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高;
建造选址
无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。 [2]
1、厂区总图布局应考虑产品工艺特点和防止交叉污染,按生产、行政、生活和辅助区等合理布局,不得互相防碍。 [2]
2、厂区功能设施一定要配套,必须有保证产品生产所需的生产、仓库、科研、办公及水、电、汽、气公用工程等主要功能厂房设施以外,还应配备三废处理池、废渣料与垃圾临时堆放场地、停车库、机修、饭堂等辅助设施.辅助设施必须因地制宜,按实际需要配套,缺一都会影响厂区环境卫生,影响生产正常进行。 [2]
3、设置有无尘室的厂房与厂外周围环境的相对位置及与厂内其它厂房设施之间的相对位置,适用于远离产生粉尘、烟雾、有毒气体的污染源,在污染源上风侧,并有一定防护距离的原则
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